神經(jīng)肌肉刺激器質(zhì)量檢測(cè)儀技術(shù)規(guī)格書

一、產(chǎn)品概述

神經(jīng)肌肉刺激器質(zhì)量檢測(cè)儀是滿足YY/T 0860-2024 6.5.2高頻導(dǎo)通性章節(jié)要求用于檢測(cè)和校準(zhǔn)神經(jīng)肌肉刺激器性能的專用設(shè)備。它能夠全面評(píng)估神經(jīng)肌肉刺激器的輸出信號(hào)質(zhì)量、負(fù)載特性、安全性能等關(guān)鍵指標(biāo)，確保設(shè)備符合國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求。本設(shè)備適用于醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)院等單位，用于神經(jīng)肌肉刺激器的質(zhì)量控制和性能驗(yàn)證。

二、技術(shù)規(guī)格

（一）示波器模塊

? 采樣時(shí)間：1秒。

? 采樣率：不低于被測(cè)信號(hào)基頻的10倍。

? 功能：實(shí)時(shí)采集和顯示神經(jīng)肌肉刺激器的輸出信號(hào)波形，包括電流和電壓波形。

? 精度：測(cè)量精度優(yōu)于±0.5%。

（二）負(fù)載模塊

? 電阻分量精度：在規(guī)定值的3%以內(nèi)。

? 阻抗相角：

? 當(dāng)被測(cè)信號(hào)基頻大于10kHz時(shí)，阻抗相角在10kHz到被測(cè)信號(hào)5倍基頻之間不大于8.5°。

? 負(fù)載阻抗范圍：提供多種標(biāo)準(zhǔn)阻抗，如500Ω、1000Ω、2000Ω等，用于模擬不同使用場(chǎng)景下的負(fù)載條件。

（三）信號(hào)施加功能

? 頻率范圍：

? 400Hz（電流≤50mA）。

? 1500Hz（電流≤80mA）。

? 功能：支持多種頻率和電流范圍的信號(hào)施加，滿足不同測(cè)試需求。

（四）測(cè)試附件

? 不銹鋼板：

? 材質(zhì)：符合GB/T 3280-2015規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼。

? 尺寸：100mm×50mm×2mm。

? 表面粗糙度：0.05um±0.025um。

? 滾子：

? 材質(zhì)：金屬。

? 直徑：不小于50mm。

? 表面處理：已拋光。

? 不銹鋼圓柱：

? 材質(zhì)：符合GB/T 3280-2015規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼。

? 表面粗糙度：0.05um±0.025um。

（五）測(cè)量功能

? 有效電流和電壓測(cè)量：支持有效電流和電壓的測(cè)量。

? 直流分量測(cè)量：能夠測(cè)量直流分量。

? 干擾電流測(cè)量：能夠測(cè)量干擾電流。

? 脈沖寬度測(cè)量：支持脈沖寬度的測(cè)量。

? 通道穩(wěn)定性測(cè)量：支持通道穩(wěn)定性的測(cè)量。

（六）數(shù)據(jù)管理

? 圖形化界面：提供直觀的圖形化界面，實(shí)時(shí)顯示信號(hào)波形和測(cè)量數(shù)據(jù)。

? 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出：支持將測(cè)試數(shù)據(jù)存儲(chǔ)為CSV、PDF等格式，方便用戶進(jìn)行后續(xù)分析和存檔。

? 測(cè)試報(bào)告生成：根據(jù)測(cè)試結(jié)果自動(dòng)生成詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告，包括波形圖、數(shù)據(jù)表格和分析結(jié)果。

（七）操作環(huán)境

? 工作溫度：23℃±2℃。

? 存儲(chǔ)溫度：0℃50℃。

? 濕度范圍：10%RH90%RH。

? 電源要求：220V AC，50Hz。

三、設(shè)備組成

（一）硬件組成

? 示波器模塊：用于實(shí)時(shí)采集和顯示信號(hào)波形。

? 負(fù)載模塊：提供多種標(biāo)準(zhǔn)阻抗，用于模擬負(fù)載條件。

? 信號(hào)發(fā)生器模塊：用于施加400Hz和1500Hz的正弦信號(hào)。

? 控制單元：用于控制各模塊的協(xié)同工作，并通過(guò)軟件界面實(shí)現(xiàn)用戶交互。

? 測(cè)試附件：包括不銹鋼板、滾子和不銹鋼圓柱。

（二）軟件功能

? 數(shù)據(jù)采集與處理：實(shí)時(shí)采集信號(hào)波形，計(jì)算有效電流、電壓等參數(shù)。

? 自動(dòng)化測(cè)試：支持用戶自定義測(cè)試序列，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化測(cè)試。

? 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出：支持將測(cè)試數(shù)據(jù)存儲(chǔ)為CSV、PDF等格式。

? 測(cè)試報(bào)告生成：自動(dòng)生成詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告，包括波形圖和數(shù)據(jù)表格。

四、操作步驟

（一）設(shè)備初始化

? 打開設(shè)備電源，進(jìn)入用戶界面。

? 進(jìn)行設(shè)備初始化，確保所有模塊正常工作。

（二）參數(shù)設(shè)置

? 根據(jù)測(cè)試需求，設(shè)置采樣時(shí)間、采樣率、負(fù)載阻抗、測(cè)試頻率等參數(shù)。

? 選擇合適的測(cè)試附件并安裝到測(cè)試平臺(tái)上。

（三）信號(hào)采集與分析

? 啟動(dòng)測(cè)試，通過(guò)示波器模塊實(shí)時(shí)采集和顯示信號(hào)波形。

? 計(jì)算有效電流、電壓、直流分量、干擾電流、脈沖寬度等參數(shù)。

? 分析信號(hào)波形和測(cè)量數(shù)據(jù)，判斷設(shè)備是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

（四）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出

? 將測(cè)試數(shù)據(jù)存儲(chǔ)為CSV、PDF等格式。

? 根據(jù)測(cè)試結(jié)果生成詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告，包括波形圖、數(shù)據(jù)表格和分析結(jié)果。

五、安全與維護(hù)

（一）安全注意事項(xiàng)

? 本設(shè)備僅用于實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，不得連接到患者或人體。

? 測(cè)試過(guò)程中，避免接觸帶電部件，以免發(fā)生觸電危險(xiǎn)。

? 在施加高頻信號(hào)時(shí)，確保設(shè)備接地良好，以防止電磁干擾。

（二）設(shè)備維護(hù)

? 定期檢查設(shè)備的電氣連接，確保接觸良好。

? 清潔設(shè)備表面時(shí)，使用柔軟的濕布，避免使用腐蝕性溶劑。

? 定期校準(zhǔn)設(shè)備，確保測(cè)量精度。

六、附件清單

? 測(cè)試主機(jī)：包含示波器模塊、負(fù)載模塊、信號(hào)發(fā)生器模塊和控制單元。

? 不銹鋼板：100mm×50mm×2mm，表面粗糙度0.05um±0.025um。

? 滾子：直徑不小于50mm，已拋光。

? 不銹鋼圓柱：表面粗糙度0.05um±0.025um。

? 電源線：用于連接設(shè)備電源。

? 用戶手冊(cè)：包含設(shè)備操作說(shuō)明和維護(hù)指南。

? 校準(zhǔn)證書：證明設(shè)備的測(cè)量精度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

七、質(zhì)量保證

? 設(shè)備符合國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，如IEC 60601系列標(biāo)準(zhǔn)。

? 設(shè)備出廠前經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)和校準(zhǔn)，確保測(cè)量精度和可靠性。

? 提供一年質(zhì)保期，質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)維修和更換損壞部件。

 標(biāo)簽: 神經(jīng)肌肉刺激器質(zhì)量檢測(cè)儀，高頻導(dǎo)通性測(cè)試儀